本報訊 5 月 14 日，在第 81 屆中國國際醫(yī)療器械 （春季） 博覽會舉辦期間， 第二屆中國醫(yī)療器械安全評價與創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇在上海國家會展中心隆重舉行。論壇由我校聯(lián)合上海市醫(yī)療器械檢測所、中國醫(yī)療器械有限公司、 國藥勵展共同舉辦， 來自中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會、 藥品監(jiān)督管理部門、大型醫(yī)療器械企業(yè)的代表共 400余人參加了本次論壇。

論壇由我校黨委副書記于瑩主持， 黨委書記鄭沈芳， 我校杰出校友、 國藥控股股份有限公司黨委書記、 中國醫(yī)療器械有限公司董事長、 黨委書記于清明， 上海浦東市場監(jiān)督管理局局長吳偉平， 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會秘書長李志勇分別在論壇開幕式致辭。

論壇以 “智能化時代下醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展與創(chuàng)新” 為主題， 圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)為與會者奉獻了一場學(xué)術(shù)與思想的盛宴。 上海健康醫(yī)學(xué)院校長黃鋼教授作了題為“人工智能與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展” 的報告。 黃鋼教授認為， 人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用反映了新技術(shù)對于民生行業(yè)的影響， 需要創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管制度來應(yīng)對新技術(shù)引發(fā)的挑戰(zhàn)。 上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長林森勇、上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處原處長岳偉、 深圳市食品藥品監(jiān)督管理局原醫(yī)療器械監(jiān)管處處長袁斌華等行業(yè)監(jiān)管部門人士分別作了“制度創(chuàng)新， 引領(lǐng)監(jiān)管實踐” 、 “如何破解醫(yī)療器械注冊人制度實施中的難點” 、 “全面貫徹醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與風(fēng)險管理” 等主題報告。上海醫(yī)療器械檢測所所長張鳴偉以 “中國IEC60601 系列標準轉(zhuǎn)化進展” 為題， 向與會聽眾介紹了最新的醫(yī)療器械監(jiān)管標準。魏俊璟、 李勇以及董斌哲等一批來自高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)的專家學(xué)者分別從不同的角度分享了他們對醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和新技術(shù)的思考。

據(jù)悉，2019 年 4 月 30 日，國家藥品監(jiān)督管理局在發(fā)布 《中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃》 中指出：在未來的 3-5 年時間，要成立 3-5 個藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地， 在細胞和基因治療、 藥械組合產(chǎn)品及人工智能醫(yī)療器械等 9 大領(lǐng)域率先創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)制度。本次論壇發(fā)表的主題報告從多重視角探討了醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和實踐，及時響應(yīng)了國家藥品監(jiān)管科學(xué)研究行動計劃，為科學(xué)監(jiān)管提供了助力。

在論壇舉辦期間， 我校分別與浦東市場監(jiān)督管理局、 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械 （集團）有限公司、 邁迪思創(chuàng) （北京） 科技發(fā)展有限公司簽訂了合作協(xié)議，在監(jiān)管科學(xué)研究、監(jiān)管人才培養(yǎng)、 研究成果轉(zhuǎn)化、 產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新等方面達成了合作意向。

本次論壇充分展示了我校良好的社會形象和辦學(xué)實力， 進一步深化了 “校企醫(yī)監(jiān)研” 五方聯(lián)動育人模式， 對推進國家重點實驗室建設(shè)、監(jiān)管科學(xué)研究院的籌備、 打造國際級醫(yī)療器械管理人才培養(yǎng)基地， 建設(shè)國家一流醫(yī)療器械管理特色專業(yè)具有重要意義。

（蔣海洪）